政鼓励态
医保医用耗材分类与代码数据库更新
2月3日，国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库更新，本次共更新38857条编码，包含11078607个规格型号的耗材。编码更新包含美敦力、强生、迈瑞、威高、乐普、微创等国内外知名械企产品。从2020年1月9日起，国家医保局已5次发布医用耗材编码。从耗材编码在各地的落地情况来看，片面区域已将耗材编码作为医保支付的基础。
《医疗器械临床使用管理办法》发布
2月4日，国家卫健委发布《医疗器械临床使用管理办法》，将自2021年3月1日起实行。文件要求发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗机构应当理科停止使用，并通知医疗器械注册人、存案人大约另外负责产品品格的机构举办检测；经检测仍不能抵达使用安全标准的医疗器械，不得陆续使用。
《2020年度医疗器械注册工作报告》：去年26个创新医疗器械产品获批上市
2月5日，国家药监局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》称，2020年共有26个创新医疗器械产品获批上市，这些创新产品核心技术都有我国的发现专利权大约发现专利要求已经是国务院专利行政片面公开，产品主要工作事理/作用机理为国内首创，具有显赫的临床使用价格。
江苏：无编码产品将不得报告基础库
2月7日，江苏发布了《省公共资源交易中心对于执行国家医保医用耗材编码标准的通知》。对于在省领域已挂网的产品，3月31日前需在省领域切确护卫国家医保医用耗材分类与代码，否则将被暂停挂网；对于未挂网的产品，2月16日起无编码的产品将不能报告基础库和省阳光采购。
湖南：省际联盟采购新冠病毒核酸检测相关医用耗材
2月7日，湖南省医保局发布《对于执行新冠病毒核酸检测相关医用耗材集中采购被选结果的通知》指出，为了协同做好新冠疫情防控，低垂新冠病毒核酸检测相关医用耗材（含核酸提取或纯化试剂，下同）费用，进一步减轻群众医疗费用负担，湖南省在2020年5月份联盟广东六省实行新冠病毒相关检测试剂集中采购基础上，与广东等10省再次组建区域采购联盟完成了新冠病毒核酸检测相关医用耗材集中采购。
浙江：医用耗材集中采购产品实行消息调处
2月9日，浙江省医保局发布《对于印发浙江省医用耗材集中采购产品消息调处改革决策的通知》，要求建立集中采购产品退出机制：对领域底蕴线交易产品，建立情况趋向化退出机制，历史开展带量采购、执行同类医保编码医用耗材竞价等多种方法予以退出。对因各种原因导致无法供应并1年以上无交易、有另外医用耗材可替代的产品，经企业要求，省药械采购中心评估审核，不影响临床使用的，予以退出。退出后2年内，不回收该产品再次挂网。
四川：医药机构医用耗材集采决策发布
2月19日，四川省医保局发布《四川省医药机构医用耗材集中采购实行决策》，全省公立医疗卫生机构（含介入省集中采购的军队医疗卫生机构）、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店将纳入全省医用耗材集中采购管理。大批耗材将在全国执行很低价联动――将属于省集中采购目次内且有外省很低参考价的医用耗材纳入费用联动采购。
产业消息
陕西省发布医用耗材集采被选结果
2月1日，陕西省公共资源交易中心发布《对于陕西省医疗机构普通医用耗材集中带量采购被选结果的宣布》，发布留置针和泡沫敷料带量采购的结果。其中留置针被选械企包含威海洁瑞、河南驼人、贝朗医疗、山东新华安得、泰尔茂、BD、江西三鑫、浙江康德莱等。泡沫敷料中标械企包含振德医疗、河南驼人、施乐辉、稳健医疗、威海洁瑞等。
医疗器械企业百强榜单发布
国外权威第三方网站QMED发布了很新的《医疗器械企业百强榜单》，凭证2020销售状况对全球医疗器械公司举办了排名。据悉，本统计周期前十名医疗器械公司的总销售额横跨1929亿美元，全球共有61家医疗器械公司的销售额抵达10亿美元以上（不包含私人公司），比上一年度新增10家。榜单中前三名分别为美敦力、强生、飞利浦。
迈瑞医疗与腾讯AI Lab联盟
凭证迈瑞医疗官微消息，迈瑞医疗与腾讯AI Lab签订AI联盟框架协议，合营研发血液细胞剖析的AI产品，并进一步探索AI技术在体外诊断的融合与使用。联盟将寄托腾讯觅影？开放实验室，加速科技部医疗影像国家新一代人工智能开放创新领域的建设。本次联盟将利用机器学习、计算机视觉等前沿算法和相关解决决策，结合迈瑞在玻片处置、成像系统、集成决策、临床专家、海量数据等方面技术，推进血细胞样式剖析仪的细胞识别能力抵达世界领先程度。除样式学检测外，未来迈瑞和腾讯AI Lab还将探索人工智能技术在体外诊断另外领域内的融合与使用，如尿液剖析、智能实验室、体外诊断大数据等。
美的集团入主万东医疗
北京万东医疗科技股份有限公司经过一个交易日的停牌，2月3日复牌涨停。2日晚，万东医疗宣布，美的集团将以每股14.60元费用合计受让公司29.09%股份，交易金额22.97亿元。交易完成后，美的集团将取代鱼跃科技，成为万东医疗控股股东，何享健将成为公司的实际控制人。公开质料阐扬，万东医疗始于1955年，从事影像类医疗器械的研发、生产、生产，及影像诊断。
罗氏诊断将独家代理Tempus600自动化样本传输系统5年
罗氏诊断中国与德国SARSTEDT宣布达成战略联盟，双方宣布罗氏诊断将5年独家代理德国SARSTEDT旗下Tempus600自动化样本传输系统，合营推进其在中国情况趋向的使用。该系统可与罗氏诊断CCM实验室自动化解决决策无缝连接，真正完成从样本传输到结果报告的无接触式全流程自动化。
乐普医疗支架产品销售锐减
乐普医疗发布2020年年度业绩预告，阐扬盈余172,530.62万元？198,410.21万元，同比增长0%-15%。对于业绩更改原因，乐普医疗在业绩预告中表示，2020年第四时度，国家组织冠脉支架集中带量采购，由于代理商对集采的预期以及公司消化渠道的决策，支架产品完成很少销售。
三代试管检测试剂盒将大局限产业化
2月8日，中国帮助生殖基因检测创新企业贝康医疗（苏州贝康医疗股份有限公司）在香港联交所主板正式挂牌上市，将成为香港联交所首支基因测序类股票，由此打开三代试管检测试剂盒大局限产业化之门。
华为涉及医疗器械技术领域发现专利消息公开
华为技术有限公司对于“用于心电测量的装置和方法”专利消息被授权公开，专利公开号为CN108601544B。本发实际行例涉及医疗器械技术领域，并且更细致地，涉及用于心电测量的装置和方法。
产品品格消息
美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针自动召回
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标记的针尖曲率大约与实际的针尖曲率不符的问题。生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针（注册证号：国械注进20193031836）自动召回。召回级别为二级。
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）自动召回
梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标校准品RFV值高出可回收局限，导致产品校准报警无效等问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）（注册证号：国械注进2015340764）自动召回。召回级别为二级。
DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件Femoral Components自动召回
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品锥度尺寸大约超出标准，生产商DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件Femoral Components（注册证号：国械注进20153461407）自动召回。召回级别为三级。
Biomet Orthopedics对失常型肩关节系统自动召回
捷迈（上海）医疗国外贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题，生产商Biomet Orthopedics对失常型肩关节系统（注册证号：国械注进20163461824）自动召回。召回级别为三级。
库克公司Cook Incorporated对导入器自动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品近端结合部位发生分离的大约性增长，大约会导致重要的不良事件。生产商库克公司Cook Incorporated对导入器（注册证号：国械注进20153030397、国械注进20193772039）自动召回。召回级别为一级。
青岛欧米卡橡胶制品有限公司对天然胶乳橡胶避孕套自动召回
青岛欧米卡橡胶制品有限公司报告，由于其生产的天然胶乳橡胶避孕套（注册证号：鲁械注准20192660635）在2020年风险监测抽检历程中心发现“针孔”检测项目不同格，决定对相应批次的产品自动召回。召回级别为三级。
都门弘益生物科技（苏州）有限公司对尿液剖析仪自动召回
都门弘益生物科技（苏州）有限公司报告，该企业销售的片面尿液剖析仪为决策变更后生产，分歧乎注册产品技术要求，现自动召回，召回级别为三级。
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司对电子体温计自动召回
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司发现该产品自动关机时间职能超出规定局限（8±1分钟内）20秒左右，爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司决定发起自动召回。爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司对电子体温计自动召回（注册证号：粤械注准20192201466）自动召回。召回级别为三级。
人事更改
艾德生物发布人事调处
艾德生物2月1日晚间发布宣布称，因工作岗位调处，LI-MOU ZHENG先生辞去总经理职务，离职后仍担任公司董事长、董事会战略开展委员会主任委员、提名委员会委员职务。罗捷敏先生辞去副总经理、董事会秘书职务，离职后担任公司轮值总经理职务。经董事会提名委员会审核，聘任FRANK RON ZHENG先生为公司副总经理。
